Evenity(romosozumab-aqqg)

Romosozumab-aqqg是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢)中产生的人源化单克隆抗体(IgG2),其结合并抑制硬骨素(骨硬化蛋白),从而加速骨形成并减少骨吸收。治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症。Romosozumab-aqqg的分子量约为149 kDa。

适应症

EVENITY被指示用于治疗骨质疏松症绝经后在高风险妇女骨折,定义为曾有骨质疏松性骨折,或者多种骨折危险因素; 或者对其他可用的骨质疏松症治疗方案失败或不耐受的患者。

规格
105毫克/支 2支/盒
用法用量
  • EVENITY的推荐剂量为腹部,大腿或上臂皮下注射210毫克。每月一次EVENITY。
  • EVENITY的治疗持续时间为12个月剂量。
  • 在使用EVENITY治疗期间,患者应充分补充钙和维生素D。
  • 如果错过了EVENITY剂量,可以在重新安排后立即给药。此后,EVENITY可以从最后一次剂量之日起每月安排一次。
不良反应

EVENITY在临床试验中报告的最常见不良反应(≥5%)是关节痛和头痛。

严重不良反应有心血管(心脏或血管)心脏病发作,中风或死亡的风险增加,可能表现为:胸痛或压力,呼吸急促,头晕或头晕,头痛,面部、手臂或腿部麻木或无力,说话困难,视力改变或失去平衡

注意事项

主要不良心脏事件(MACE):监测心肌梗死的症状。如果出现症状,请中风并寻求及时就医。(5.1)

过敏症:过敏反应,包括血管神经性水肿,多形性红斑,皮炎,皮疹和荨麻疹。 中断EVENITY如果发生临床显着的过敏反应。

低钙血症:在用EVENITY治疗过程中充分补充钙和维生素D

下颌骨坏死:监测症状。 考虑根据福利风险评估终止治疗。

非典型股骨骨折:评估新的或不寻常的大腿,臀部或腹股沟排除不完全性股骨骨折的疼痛。

特殊人群
肾功能损害:严重肾功能不全或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高。 监测血清钙,补充钙和维生素D.
生产厂家
美国 安进 AMGEN INC
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