PD-1 / PD-L1阻断剂(包括cemiplimab)消除免疫应答抑制,从而有可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。
皮肤病毒性:cemiplimab引起免疫介导的皮肤病不良反应,包括多形性红斑和类天疱疮,包括2级和3级皮肤病毒性。
糖尿病:1型糖尿病(可能存在糖尿病酮症酸中毒)发生在一小部分患者中,包括3级和4级事件。
胃肠道毒性:据报道,接受头孢吡肟治疗的患者(包括2级和3级结肠炎)患有免疫介导的结肠炎。
眼部疾病:已报告眼部事件,包括葡萄膜炎,虹膜炎,视觉障碍(各种等级;可能包括失明)和其他眼部炎症毒性; 有些病例可能与视网膜脱离有关。
肝炎:已报告免疫介导的肝炎,包括3级及更高级别的事件(有些是致命的)。
垂体炎:发生了很少的垂体炎(包括3级事件)。垂体炎可能导致垂体功能低下。
输注反应:接受cemiplimab的患者(很少)发生了输注相关反应(3级)。
肾毒性:少数接受cemiplimab的患者发生了肾功能不全的免疫介导性肾炎,包括2级和3级事件。
肺炎:已报道使用cemiplimab进行免疫介导的肺炎,包括2级和更高级别的事件(有些致命)。
甲状腺疾病:接受cemiplimab的患者发生甲状腺功能减退症,包括2级和3级甲状腺功能减退症(没有患者停用激素替代治疗)。甲状腺功能亢进症也已发生,包括2级和3级甲亢,并且超过三分之一的患者得到了解决。
其他免疫介导的毒性:已报道其他临床显着的免疫介导的不良反应与cemiplimab或同一类别的其他药物(有些已严重或致命)。事件包括脑膜炎,脑炎,脊髓炎和脱髓鞘,肌无力综合征/重症肌无力,格林 - 巴利综合征,神经麻痹,自身免疫性神经病,心肌炎,心包炎,血管炎,肌炎,横纹肌溶解症(及相关后遗症包括肾功能衰竭),关节炎,风湿性多肌痛,溶血性贫血,再生障碍性贫血,噬血细胞性淋巴组织细胞增多症,全身炎症反应综合征,组织细胞坏死性淋巴结炎(Kikuchi淋巴结炎),结节病,免疫性血小板减少症(以前称为免疫性血小板减少性紫癜)和实体器官移植排斥反应。