FDA 批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展型疾病(active SPMS),复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。 Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时,它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统(CNS),从而降低炎症反应。
FDA 批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展型疾病(active SPMS),复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。 Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时,它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统(CNS),从而降低炎症反应。
复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展型疾病(active SPMS),复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。
在治疗滴定后(参见治疗开始),建议的维持剂量MAYZENT是从第6天开始每天口服一次2毫克。
治疗启动:使用5天滴定法启动MAYZENT。
滴定 | 滴定剂量 | 滴定方案 |
---|---|---|
第1天 | 0.25毫克 | 1 x 0.25毫克 |
第2天 | 0.25毫克 | 1 x 0.25毫克 |
第3天 | 0.50毫克 | 2 x 0.25毫克 |
第4天 | 0.75毫克 | 3 x 0.25毫克 |
第5天 | 1.25毫克 | 5 x 0.25毫克 |
患有CYP2C9 * 1 / * 3或* 2 / * 3 基因型的患者需要进行剂量调整。
最常见的不良反应(发生率大于10%)是头痛,高血压和转氨酶升高。
Mayzent可能会增加感染风险,因此患者应在开始治疗前进行全血细胞计数。
该药可能引起黄斑水肿,因此如果患者的视力发生变化,应与患者联系。
Mayzent可能导致心率短暂下降,并可能导致肺功能下降。
在开始使用药物之前应检查肝酶,医疗保健专业人员应密切监测严重肝功能损害的患者。
医疗保健专业人员应在治疗期间监测患者的血压。由于存在潜在的胎儿危害风险,有生育潜力的妇女应在停药后10天内使用有效避孕措施。
医疗保健专业人员应监测患者的后部可逆性脑病综合征并监测接受免疫抑制/免疫调节治疗的患者,因为Mayzent可能存在意外的加性免疫抑制。